中关村医疗器械园企业中科搏康无创脑血氧监护仪获医疗器械注册证
中关村医疗器械园入园企业中科搏康(北京)医疗科技有限公司宣布,其自主研发的无创脑血氧监护仪正式取得医疗器械注册证。这一重要进展标志着企业在脑功能监护领域的技术创新与产业化落地迈出了关键一步,也为北京医药健康产业高质量发展再添新成果。
无创脑血氧监护是临床围术期、重症监护及脑损伤评估中的重要技术方向,其核心在于通过无创方式对脑组织血氧饱和度进行连续、实时监测,帮助医护人员及时判断脑氧供与氧耗平衡状态,为临床决策提供关键依据。此次中科搏康获得注册证的无创脑血氧监护仪,依托企业在近红外光谱等核心技术方面的积累,力图在监测精度、响应速度和临床适用性方面形成差异化优势。
作为中关村医疗器械园内的创新企业,中科搏康长期专注于脑科学与临床监护设备的研发。此前,企业在技术转化、产品注册和临床验证等环节与园区及相关部门保持密切沟通,通过高效衔接研发与审评要求,加速了产品从实验室走向临床应用的进程。此次取得医疗器械注册证,不仅意味着产品可以正式进入市场,也为后续在更多医疗机构开展应用和推广奠定了基础。
脑血氧监护临床需求明确,尤其在心脏外科、神经外科、重症医学以及新生儿监护等场景中,连续、无创的脑氧监测被认为有助于降低围术期神经系统并发症风险。业内人士认为,随着国内对精准医疗和围术期安全管理重视程度持续提高,无创脑血氧监护设备市场空间有望进一步扩大。中科搏康相关产品获证,有助于推动国产设备在高端监护领域的替代与普及。
中关村医疗器械园作为北京医疗器械产业的重要创新载体,持续为企业提供研发、注册、生产及临床资源对接等全链条服务。中科搏康无创脑血氧监护仪取得注册证,是园区企业协同创新与成果转化的又一体现,也展示了北京在高端医疗器械领域的创新活力。
中科搏康表示将加快推进该产品的临床推广与迭代升级,并与医院和科研机构深化合作,围绕脑功能监护开展更多临床研究,不断提升产品性能与应用范围,为临床提供更加安全、便捷、有效的无创脑血氧监测解决方案。
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更新时间:2026-10-18 02:29:27